專門設計的整合實驗室信息管理系統(tǒng)方便企業(yè)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)管理

制藥公司需要能夠幫助改善企業(yè)內(nèi)部通訊，迅速作出重要決策，及時準確編制**研究進度報告的應用工具。公司在實現(xiàn)以上方面的同時，還必須實現(xiàn)*大的投資回收率，縮短流水線生命周期以及削減成本。其困難在于成功優(yōu)化并整合數(shù)據(jù)流，以便管理層獲知所需的信息，作出及時決策。隨著組織內(nèi)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)日益增加，延遲實現(xiàn)下一代數(shù)據(jù)管理工具造成的成本已經(jīng)使制藥公司不堪負荷。解決方案的**步就是采用專門設計的整個企業(yè)范圍的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）。多種相異的系統(tǒng)低整合甚至無整合的工作方法已經(jīng)不合時宜。

一、一般的LIMS

在歷史上，業(yè)內(nèi)標準的LIMS提供的特別功能只能滿足每家用戶30-40%的特別需求，同時還必須進行大量定制，才可保證LIMS在該具體配置中發(fā)揮作用。這種客戶定制服務通常只能使用LIMS賣方開發(fā)和提供的專有編程語言。但在這種組合中，針對行業(yè)特殊性的功能很少，專有的編程語言也往往已經(jīng)過時及/或成本很高，在制藥行業(yè)中應用起來特別麻煩。另外，制藥實驗室在正常情況下都是創(chuàng)建自己的用戶文檔、設計文檔、驗證腳本和幫助文件。因此，毫無例外地，在不同的實驗室設置中實現(xiàn)LIMS多年來一直是個漫長、昂貴而艱苦的過程，這不僅體現(xiàn)在安裝過程中，在運行和維護過程中也是如此。

全球性的法規(guī)和長期數(shù)據(jù)的可追溯性等方面的要求日漸推廣，加之實驗室測試的復雜性、批次與樣品比較管理的重要性，**生產(chǎn)廠家為了滿足自己的特定需求，不得不對一般LIMS進行時間長、成本高的改造。大范圍的定制、驗證和實施成本高昂，在很多情況下期限持續(xù)36個月或更長時間，造成生產(chǎn)力的下降。然而，由于新**上市的成本日益升高，**生產(chǎn)廠家如果繼續(xù)推遲使用提高生產(chǎn)力的新一代工具，將無法負擔得起目前的成本。

商業(yè)挑戰(zhàn)

由于**開發(fā)的時間約為15年，在2010年前的后續(xù)成本接近20億美元，制藥公司更加渴求有助其在****期限內(nèi)持續(xù)地實現(xiàn)投資回報的工作過程。全企業(yè)范圍的LIMS正是這項工作的主力。專門設計的精密的LIMS能夠實現(xiàn)針對**開發(fā)過程中每個階段的**功能，簡化每個過程，幫助降低成本，并為各組織帶來****的全盤解決方案。專門設計的LIMS提供各種杰出的功能，可以實現(xiàn)實時分析和報告，便于遵守法規(guī)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接合公司內(nèi)更廣的網(wǎng)絡，實現(xiàn)整個組織內(nèi)對關鍵數(shù)據(jù)的**訪問。

二、專門設計的LIMS

專門設計的LIMS特別切合制藥應用軟件行業(yè)的需要。弗若斯特沙利文公司（Frost & Sullivan）的《2008年美國實驗室信息管理系統(tǒng)市場戰(zhàn)略分析報告》表明，使用預先配置了行業(yè)特定測試方法的解決方案將會促進該企業(yè)在所有市場內(nèi)的增長。因為這種新穎的核心產(chǎn)品中包含了更強大的功能，風險更少，成本更低，而且在應用軟件的實施、驗證和支持服務方面所用時間更少。專門設計的LIMS解決方案志在實現(xiàn)盡可能多的針對具體領域的功能，從而滿足實驗室的關鍵需求，實現(xiàn)多地址/多用戶組織日益增加的全企業(yè)范圍數(shù)據(jù)訪問。弗若斯特沙利文公司在同一份報告中指出，LIMS解決方案供應商的市場增長指標著重于不僅為客戶提供完全整合其他實驗室設備的專門設計的LIMS，還提供可以輕松協(xié)同全球企業(yè)解決方案工作的LIMS。以全企業(yè)范圍的LIMS促進數(shù)據(jù)管理

采用連貫一致的策略整合來自實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（CDS）、企業(yè)資源規(guī)劃（ERP）、制造企業(yè)系統(tǒng)（MES）、電子實驗室筆記本（ELN）及企業(yè)范圍內(nèi)其他來源的數(shù)據(jù)是促進業(yè)務增長的主要因素?，F(xiàn)代LIMS用作公用平臺框架，可插入其他信息管理解決方案、儀器、企業(yè)系統(tǒng)和企業(yè)通訊工具，以便共享通用功能，而無須為每項產(chǎn)品一一重建通用功能。

三、總結

全企業(yè)范圍的無縫整合勢在必行，只有這樣才能夠實時管理源自實驗室的關鍵知識。整合企業(yè)系統(tǒng)將會促進規(guī)劃、數(shù)據(jù)質(zhì)量、協(xié)作和端對端報告的編制等方面的成效，這些方面均致力于向管理層提供關鍵業(yè)務度量的表式視圖，使得管理層可在任何危機出現(xiàn)之前而非之后得到關鍵數(shù)據(jù)，因此對于企業(yè)的有效運行至關重要。

制藥公司正在不斷探索各種方法，以期減少成本，縮短產(chǎn)品從立項至推向市場的周期，滿足日益增加的法規(guī)要求，而實驗室信息管理領域也正在轉變，以滿足制藥公司的需求。LIMS可以幫助制藥公司更有把握地應對那些無法預見卻往往決定公司存亡的眾多挑戰(zhàn)。在當今的商業(yè)環(huán)境，制藥公司幾乎必須即時反應才能保護公眾和保護環(huán)境，因此企業(yè)范圍內(nèi)的整合尤其符合當前形勢。LIMS有助將源自實驗室的關鍵業(yè)務知識傳達至企業(yè)的各個層面。